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一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置.pdf

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一種 結合 透視 拆卸 式皮外微創椎弓根 螺釘 導航 裝置
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摘要
申請專利號:

CN201710637055.7

申請日:

20170731

公開號:

CN107260286A

公開日:

20171020

當前法律狀態:

有效性:

審查中

法律詳情:
IPC分類號: A61B17/70,A61B17/90,A61B34/20 主分類號: A61B17/70,A61B17/90,A61B34/20
申請人: 自貢市第四人民醫院,吳超
發明人: 吳超
地址: 643000 四川省自貢市自流井區檀木林街2號
優先權: CN201710637055A
專利代理機構: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 代理人: 易小藝;韓雪
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法律狀態
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CN201710637055.7

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法律狀態類型:

摘要

本發明屬于醫療器械技術領域,涉及一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,導航裝置由N>=3的單體模板組成,單體模板設有左橫連和右橫連,左橫連設有卡塊,右橫連設有卡槽,使用時卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體;模板還設有橫向透視定位針導向孔、可選擇微創定位針導向孔、棘突定位針導向孔和縱向透視定位針導向孔,橫向透視定位針導向孔用以穿過橫向透視導針、可選擇微創定位針導向孔用以穿過定位導針、棘突定位針導向孔用以穿過棘突透視定位針和縱向透視定位針導向孔用以穿過縱向透視導針。本發明中的模板完全放置于體外,通過透視輔助提高其準確性,減少醫務人員和患者的放射暴露,創傷。

權利要求書

1.一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,包括模板本體,其特征在于:所述導航裝置由N>=3的單體模板組成,所述單體模板(6)左橫連(10)和右橫連(11),左橫(10)連一端設有卡塊(12),右橫連(11)一端內設有卡槽(13),使用時卡塊(12)插入卡槽(13)中使左橫連(10)和右橫連(11)形成一體;導板(6)還設有橫向透視定位針導向孔(1)、可選擇微創定位針導向孔(2)、棘突定位針導向孔(3)和縱向透視定位針導向孔(5),橫向透視定位針導向孔(1)用以穿過橫向透視導針(16)、可選擇微創定位針導向孔(2)用以穿過定位導針(17)、棘突定位針導向孔(3)用以穿過棘突透視定位針(18)和縱向透視定位針導向孔(5)用以穿過縱向透視導針(15)。2.根據權利要求1所述的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,其特征在于:所述橫向透視定位針導向孔(1)為水平兩側貫通,分別設于左橫連側部(9-1)和右橫連側部(9-2);可選擇微創定位針導向孔(2)為上下兩表面貫通,兩組,分別位于左橫連(10)和右橫連(11)上下表面(7)上;縱向透視定位針導向孔(5)為前后兩側貫通,位于左橫連(10)和右橫連(11)前后側面(8)上;棘突定位針導向孔(3)為上下兩表面貫通,兩組,一組位于左橫連(10)上下表面,另一組位于卡塊(12)上下表面和右橫連(11)上下表面相對應的位置上。3.根據權利要求1所述的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,其特征在于:所述可選擇微創定位針導向孔(2)兩組對稱位于棘突定位針導向孔(3)兩側,所述棘突定位針導向孔(3)錯開平行分布。4.根據權利要求1所述的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導板裝置,其特征在于:所述可選擇微創定位針導向孔(2)的數量>=20,優選可選擇微創定位針導向孔(2)的數量=90。5.根據權利要求3所述的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,其特征在于:所述可選擇微創定位針導向孔(2)直徑為2.1mm,所述的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置依據可選擇微創定位針導向孔(2)內傾角度的不同被設計成為多個導板裝置,內傾角度分別為4°、6°、8°、10°、12°或14°。6.根據權利要求1所述的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,其特征在于:所述左橫連(10)和右橫連(11)上表面分別設有度數標識(4)。7.根據權利要求1所述的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,其特征在于:所述模板(6)厚14-16mm。8.根據權利要求1所述的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,其特征在于:所述橫向透視定位針導向孔(1)、棘突定位針導向孔(3)和縱向透視定位針導向孔(5)的孔徑為2.1mm。9.根據權利要求1所述的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導導航裝置,其特征在于:所述導板(6)為長方體。10.根據權利要求1所述的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,其特征在于:所述橫向透視定位針導向孔(1)為1個,縱向透視定位針導向孔(5)為3個。

說明書

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域,尤其涉及一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置。

背景技術

胸腰椎椎體壓縮性和爆裂性骨折是脊柱骨折的常見類型,經后路椎弓根內固定系統是處理此類損傷的首選措施。因傳統開放置釘手術創傷較大、組織切開的范圍較廣、手術中會對周圍組織長時間牽拉,而影響患者術后功能恢復,所以近年來隨著脊柱微創外科的發展,經皮椎弓根螺釘固定技術日益受到重視,術中椎弓根螺釘進釘點和釘道方向的確定是這一技術的關鍵,但胸腰椎解剖結構比較復雜且變異大, 常規的經皮椎弓根手術中往往需連續透視下置釘,造成醫務人員和患者輻射劑量加大,長時間會導致白血病及皮膚癌的發生,徒手有限觸摸的椎弓根置釘方法雖可減少透視,但延長了手術時間,且更難滿足同一椎體雙側螺釘進釘點和方向的一致性,影響復位效果。

另外目前已經存在的皮外個體化模板,是以皮膚外部的形態為模板個體化設計,但皮膚軟組織活動大,受體位等影響,且不容易固定,明顯影響定位的準確性。

發明內容

為了解決上述技術問題,本發明提供一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,使脊柱微創手術中經皮椎弓根螺釘植入準確,同時減少患者和醫護人員的輻射。

解決以上技術問題的本發明中的一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導板裝置,其特征在于:所述導航裝置由N>=3的單體模板組成,所述單體模板設有左橫連和右橫連,左橫連一端設有卡塊,右橫連一端內設有卡槽,使用時卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體;導板還設有橫向透視定位針導向孔、可選擇微創定位針導向孔、棘突定位針導向孔和縱向透視定位針導向孔,橫向透視定位針導向孔用以穿過橫向透視導針、可選擇微創定位針導向孔用以穿過定位導針、棘突定位針導向孔用以穿過棘突透視定位針和縱向透視定位針導向孔用以穿過縱向透視導針。

本發明中的優化方案中橫向透視定位針導向孔為水平兩側貫通,分別設于左橫連側部和右橫連側部;可選擇微創定位針導向孔為上下兩表面貫通,兩組,分別位于左橫連和右橫連上下表面上;縱向透視定位針導向孔為前后兩側貫通,位于左橫連和右橫連前后側面上;棘突定位針導向孔為上下兩表面貫通,兩組,一組位于左橫連上下表面,另一組位于卡塊上下表面和右橫連上下表面相對應的位置上。

所述可選擇微創定位針導向孔兩組對稱位于棘突定位針導向孔兩側,棘突定位針導向孔錯開平行分布,位于導板上下表面的中心位置。

所述可選擇微創定位針導向孔的數量>=20,優選可選擇微創定位針導向孔的數量=90。

所述可選擇微創定位針導向孔(2)直徑為2.1mm,所述的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置依據可選擇微創定位針導向孔(2)內傾角度的不同被設計成為多個導板裝置,內傾角度分別為4°、6°、8°、10°、12°或14°。

本發明中的皮外導航模板為通用型模板,可選擇微創定位針導向孔內傾角有4°、6°、8°、10°、12°、14°等多種型號,能夠滿足不同椎體不同患者的手術要求。

所述左橫連和右橫連上表面分別設有度數標識。

所述導板厚14-16mm。

所述橫向透視定位針導向孔、棘突定位針導向孔和縱向透視定位針導向孔的孔徑為2.1mm。

所述導板為長方體。

所述橫向透視定位針導向孔為1個,縱向透視定位針導向孔為3個。

本發明中模板邊緣還可鈍化處理,以避免壓傷皮膚。

本發明中的模板完全放置于體外,通過透視輔助提高其準確性,模板可以通過各樣克氏針(定位針)連接為一整體提高其穩定性,也可以在矢狀位上適當的進行調整,適合不同的體位;同時減少醫務人員和患者的放射暴露,床上也較小,具有較好的可推廣性。

本發明中所述可選擇微創定位針導向孔形成向內的傾斜角度,以保證椎弓根螺釘能夠內傾植入。因為導針放置后有一個向內的傾斜角度,若做成一個整體,不容易取出導板裝置。本發明形成拆卸式,避免了導針放置后不容易取出的問題,增加了操作上的方便性;又將單獨導航模板設計成一個整體的裝置,減少拆卸式導航模板上下晃動的可能性,避免螺釘進釘時角度不好把握的問題,增加術中成功率。

本發明中結合透視輔助的個體化皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,通過術中透視輔助定位,解決了模板隨皮膚移動變化的問題,另外也增加了固定于棘突的棘突透視定位針,防止移動。

本發明中的裝置完全放置于體外,通過透視輔助提高其準確性,單體模板可以通過克氏針連接為一整體提高其穩定性,也可以在矢狀位上適當的進行調整,適合不同的體位;同時減少醫務人員和患者的放射暴露,床上也較小,具有較好的可推廣性。

本發明中單體模板為通用型導航模板,適用于絕大多數胸腰椎骨折、骨病需要經皮穿刺椎弓根實施手術的患者,本裝置通過X線透視輔保證穿刺的準確,可以同時穿刺多個椎體弓根,因而不僅可以減少患者的創傷,也可以減少醫務人員和患者的放射暴露。

附圖說明

圖1為本發明中導航裝置的結構示意圖

圖2為本發明中單體模板示意圖

圖3和圖4為本發明中導航裝置與胸腰椎骨的結合示意圖

圖5為本發明中定位導針與胸腰椎骨的結合示意圖

其中圖中的具體標識如下: 1.橫向透視定位針導向孔, 2.可選擇微創定位針導向孔3.棘突定位針導向孔, 4、度數標識,5.縱向透視定位針導向孔,6.模板,7. 模板上下表面,8.模板前后側面, 9-1.左橫連側部,9-2.右橫連側部,10. 左橫連,11. 右橫連,12.卡塊,13.卡槽,14.皮膚,15.縱向透視導針,16.橫向透視導針,17.定位導針,18.棘突透視定位針,19. 正常椎體,20.患椎,21.胸腰椎骨

具體實施方式

以下用具體實施例對本發明作進一步的說明:

實施例1

一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,導航裝置由N=3的單體模板組成,單體模板設有左橫連和右橫連,左橫連一端設有卡塊,右橫連一端內設有卡槽,使用時卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體;導板還設有橫向透視定位針導向孔、可選擇微創定位針導向孔、棘突定位針導向孔和縱向透視定位針導向孔,橫向透視定位針導向孔用以穿過橫向透視導針、可選擇微創定位針導向孔用以穿過定位導針、棘突定位針導向孔用以穿過棘突透視定位針和縱向透視定位針導向孔用以穿過縱向透視導針。

橫向透視定位針導向孔為水平兩側貫通,分別設于左橫連側部和右橫連側部;可選擇微創定位針導向孔為上下兩表面貫通,兩組,分別位于左橫連和右橫連上下表面上;縱向透視定位針導向孔為前后兩側貫通,位于左橫連和右橫連前后側面上;棘突定位針導向孔為上下兩表面貫通,兩組,一組位于左橫連上下表面,另一組位于卡塊上下表面和右橫連上下表面相對應的位置上,使用時插入棘突透視定位針以固定和連接左橫連和右橫連。

可選擇微創定位針導向孔兩組對稱位于棘突定位針導向孔兩側,棘突定位針導向孔錯開平行分布,位于導板上下表面的中心位置。

皮外導航模板為通用型模板(非個體化設計),可選擇微創定位針導向孔有4°、6°、8°、10°、12°、14°等多種型號,能夠滿足不同椎體不同患者的手術要求,具有推廣性。

可選擇微創定位針導向孔的數量60個。

術前通過CT個體化測量所需手術節段椎體椎弓根螺釘的內傾角度,選擇相應度數的皮外導板,術中在保持內傾角度不變的情況下,直接在不同的孔道調整,更方便于術中操作。橫向透視定位針導向孔、可選擇微創定位針導向孔、棘突定位針導向孔和縱向透視定位針導向孔的孔徑為2.1mm,剛好能穿過2mm直徑克氏針。棘突表淺,在椎弓根低位??梢杂眉煌敢暥ㄎ会樄潭ū苊庖莆?。導板厚14-16mm,方便操作。

實施例2

一種結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,導航裝置由N=4的單體模板組成,單體模板設有左橫連和右橫連,左橫連一端設有卡塊,右橫連一端內設有卡槽,使用時卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體;導板還設有橫向透視定位針導向孔、可選擇微創定位針導向孔、棘突定位針導向孔和縱向透視定位針導向孔,橫向透視定位針導向孔用以穿過橫向透視導針、可選擇微創定位針導向孔用以穿過定位導針、棘突定位針導向孔用以穿過棘突透視定位針和縱向透視定位針導向孔用以穿過縱向透視導針。

橫向透視定位針導向孔為水平兩側貫通,分別設于左橫連側部和右橫連側部;可選擇微創定位針導向孔為上下兩表面貫通,兩組,分別位于左橫連和右橫連上下表面上;縱向透視定位針導向孔為前后兩側貫通,位于左橫連和右橫連前后側面上;棘突定位針導向孔為上下兩表面貫通,兩組,一組位于左橫連上下表面,另一組位于卡塊上下表面和右橫連上下表面相對應的位置上,使用時插入棘突透視定位針以固定和連接左橫連和右橫連。

可選擇微創定位針導向孔的數量=90個,兩組180個,術前通過CT個體化測量所需手術節段椎體椎弓根螺釘的內傾角度,選擇相應度數的皮外導板,術中在保持內傾角度不變的情況下,直接在不同的孔道調整,更方便于術中操作。皮外導航模板為通用型模板(非個體化設計),可選擇微創定位針導向孔直徑為2.1mm,所述的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置依據可選擇微創定位針導向孔內傾角度的不同被設計成為多個導板裝置,內傾角度分別為4°、6°、8°、10°、12°或14°。

可選擇微創定位針導向孔有4°、6°、8°、10°、12°、14°等多種型號,能夠滿足不同椎體不同患者的手術要求,具有推廣性。

橫向透視定位針導向孔為1個,縱向透視定位針導向孔為3個,棘突定位針導向孔18個,分兩組,每組9個,兩組錯開平行分布,位于導板上下表面的中心位置。

橫向透視定位針導向孔、棘突定位針導向孔和縱向透視定位針導向孔的孔徑為2.1mm,剛好能穿過2mm直徑克氏針。棘突表淺,在椎弓根低位??梢杂眉煌敢暥ㄎ会樄潭ū苊庖莆?。

模板上表面設有指示塊,且模板邊緣還可鈍化處理,以避免壓傷皮膚。

本發明中結合透視的拆卸式皮外微創椎弓根螺釘導航裝置,通過術中透視輔助定位,解決了模板隨皮膚移動變化的問題,另外也增加了固定于棘突的定位針,防止移動。

本發明中的裝置使經皮準確放置及容易固定,且裝置完全設置在皮外,術中時不需要切口放置,另外設計棘突定位針加強定位效果。

本發明中所述可選擇微創定位針導向孔形成向內的傾斜角度,以保證椎弓根螺釘能夠內傾植入。因為導針有一個向內的傾斜角度,若做成一個整體,不容易取出導板。本發明形設計成可拆卸式,避免了不容易取出導板的問題,增加了操作上的方便性;又將單獨導航模板設計成一個整體的裝置,減少拆卸式導航模板上下晃動的可能性,避免螺釘進釘時角度不好把握的問題,增加術中成功率。

本發明導航裝置在術中的過程:

術中內固定均為長臂單芯椎弓根螺釘系統,全麻后患者取懸空腹部的俯臥位。使用C型臂X線機以傷椎為中心標準正位攝片,確認棘突位于左右側椎弓根投影連線的中心位置。體表標記傷椎及相鄰頭尾側椎體上緣、各椎體棘突的連線及左右側椎弓根投影的連線。選直徑2mm克氏針多枚分別穿入上述各模板的導向孔中,用較短的直徑2mm克氏針擊入棘突并用手術粘性貼膜固定。

以上述正位攝片為基準在模板上選擇大致合適的導向孔,經皮依次擊入直徑2mm克氏針到達骨質后,行正側位攝片,依據X線片選擇臨近導向孔調整定位克氏針,直至擊入的克氏針調整到正位達到椎弓根投影邊緣,側位與椎體上終板平行(與術前設計相同),繼續擊入克氏針,使其針尖側位達到椎體后壁時,正位位于椎弓根投影內側,繼續擊入克氏征進入椎體前1/3。依次沿定位克氏針逐級放入擴張套筒和保護套筒,用中空絲攻沿定位克氏針擴大釘道,選擇合適直徑和長度的長臂單芯椎弓根螺釘沿定位克氏針擰入椎體,傷椎選用的螺釘長度稍短。適當調整手術床的角度,通過體位復位傷椎等。再置入螺釘尾帽,適當撐開復位椎體并鎖緊,折斷釘尾,術畢。

以上所述僅為本發明的較佳實施例而已,并不用以限制本發明,凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等,均應包含在本發明的保護范圍之內。

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